Mahsulotga umumiy nuqtai
Bizning son protez tizimimiz son bo'g'imlari funktsiyasini tiklash, surunkali og'riqni engillashtirish va degenerativ bo'g'im kasalliklari, travmatik shikastlanishlar, osteonekroz va og'ir kestirib kasalliklari bilan og'rigan bemorlarning harakatchanligini yaxshilash uchun mo'ljallangan.
Tizim keng qamrovli, yuqori darajada mos keladigan son suyagi novdalari, asetabulyar chashkalar, astarlar, femur boshlari va revizion komponentlarni o'z ichiga oladi, bu esa ortopedik jarrohlarga birlamchi va revizion umumiy son artroplastikasini (THA) amalga oshirish imkonini beradi. Ilg'or sirtni qayta ishlash va yuqori{1}}tolerantlik aniqligi muhandisligi bilan yuqori sifatli biomos keluvchi materiallardan ishlab chiqarilgan bu implantlar favqulodda zudlik bilan fiksatsiya, uzoq{2}}biologik barqarorlik va mukammal aşınma qarshiligini ta'minlaydi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Element |
Spetsifikatsiya |
|
Materiallar tarkibi |
Titan qotishmasi (Ti6Al4V) / Kobalt xrom qotishmasi (CoCrMo) / Seramika / XLPE |
|
Yuzaki topografiya |
Gidroksiapatit (HA) / Titan plazma spreyi / Vakuumli gözenekli titanium qoplamasi |
|
Fiksatsiya usuli |
Tsementsiz / Cilalangan sementli-bog'lang |
|
Komponentning konturi |
Standart 12/14 konus |
|
Asetabular kubok variantlari |
Qattiq / Ko'p{0}}teshik / Klaster-teshik konfiguratsiyasi |
|
Femur boshining diametri |
22mm / 28mm / 32mm / 36mm / 40mm |
|
Bo'yin uzunligini o'zgartirish |
Qisqa / O'rta / Uzoq / Qo'shimcha uzun |
|
Sterilizatsiya jarayoni |
Gamma nurlanishi / Etilen oksidi (EO) |
|
Himoya qadoqlash |
Individual tibbiy-darajali ikki tomonlama-blisterli steril qadoqlash |
Mahsulot xususiyatlari
Kengaytirilgan strukturaviy modullik
- Ko'p qirrali modulli dizayn femur boshlari, astarlar, stakanlar va novdalarning keng kombinatsiyasini qo'llab-quvvatlaydi.
- O'zgaruvchan bo'yin uzunligi va bosh diametri bo'g'inlar tarangligini va yumshoq-to'qimalar muvozanatini aniq sozlash imkonini beradi.
- Turli global anatomik o'zgarishlarga mos keladigan keng qamrovli o'lchamlar.
Ixtisoslashgan biomateriallar
- Ti6Al4V titanium qotishmasi: Stressdan himoyalanishni minimallashtirish uchun yuqori charchoq kuchi va past elastik moduli uchun tanlangan.
- CoCrMo qotishmasi: artikulyar mexanizmlar uchun optimal ultra{0}}silliq, yuqori{1}}qattiqlikdagi sirt profilini taqdim etadi.
- Delta Ceramic: Chiziqli eskirishni minimallashtirish uchun mukammal strukturaviy yaxlitlik va eng past ishqalanish ko-samaralarini taklif etadi.
- Yuqori darajada oʻzaro{0}}bogʻlangan polietilen (XLPE): erkin radikallarni bostirish va qoldiqlarni eskirish uchun ishlab chiqilgan kengaytirilgan molekulyar tuzilma.
Bioaktiv sirt texnologiyalari
- Mikro-Gözenekli qoplama: Hujayraning erta yopishishini tezlashtirish uchun tabiiy trabekulyar suyak tuzilishini taqlid qiluvchi qo'pol sirt profili.
- HA (gidroksiapatit) qatlami: tez osseointegratsiyani va barqaror ikkilamchi fiksatsiyani rag'batlantiradigan yuqori kristalli bioaktiv qatlam.
- Atlas/oyna pardasi: sementning yaxlitligini oshirish uchun sementlangan poyalar uchun maxsus moʻljallangan-maxsus qoplamalar.
Mahsulot komponentlari
Son suyagi -Suyakning turli xil anatomiyalari va fiksatsiya afzalliklariga moslashish uchun konusli, anatomik va silindrsimon dizaynlarda mavjud.
Asetabular kubogi -Yarim sharsimon chashka mukammal birlamchi barqarorlik va uzoq{0}}muddatli biologik fiksatsiyani ta'minlash uchun mo'ljallangan.
Layner -Har xil klinik ehtiyojlarni qondirish uchun-eskilikka chidamli XLPE yoki seramika qoplamalar bir nechta konfiguratsiyalarda mavjud.
Femur boshi -Yuqori darajadagi keramika yoki kobalt{0}}xromli son suyagi boshlari silliq artikulyatsiya va kam eskirish uchun moʻljallangan.
Bipolyar bosh -Tabiiy atsetabulumni saqlab, gemiartroplastika muolajalari uchun ikki-mobillik dizayni.
Qayta ko'rib chiqish ildizi va kubogi -Murakkab rekonstruksiya va suyak-yo'qotishini boshqarish uchun mo'ljallangan maxsus revizion komponentlar.
Suyak vintlari -O'z-o'zidan tejamkor vintlar{0}}setabulyar kosaning ikkilamchi mahkamlanishini ta'minlaydi.
Markazlashtiruvchi va aksessuarlar -Implantning joylashishini yaxshilash va sementlangan protseduralarda tsement mantiyasining bir xilligini optimallashtirish uchun mo'ljallangan yordamchi komponentlar.
Klinik ko'rsatmalar
Sifat va ishlab chiqarish mukammalligi
Qattiq sifat nazorati:Ishlab chiqarish tibbiy asboblarga xos bo'lgan xalqaro sifat menejmenti tizimlari ostida ishlaydi, bu xom ashyodan qutiga qadar bo'lgan mutlaq materiallarning kuzatilishini ta'minlaydi.
Nozik CNC mashinalari:Juda qattiq o'lchamli toleranslarga erishish uchun ko'p-o'qli CNC shveytsar{1}}tornalari va silliqlash markazlaridan foydalangan holda ishlab chiqariladi.
Boshqariladigan toza xonani qayta ishlash:Barcha tozalash, tekshirish, birlamchi qadoqlash va muhrlash operatsiyalari tasdiqlangan toza xonalarda amalga oshiriladi.
Normativ hujjatlar:Mintaqaviy importga muvofiqlikni qo'llab-quvvatlash uchun keng qamrovli texnik fayllar, materiallar sertifikatlari va sinovni tekshirish portfellari mavjud.
Shaxsiy yorliq yordami:Ixtisoslashgan lazer markalash, noyob qurilma identifikatsiyasi (UDI) shtrix-kodlash va moslashtirilgan brending/qadoqlash tartibi uchun to'liq imkoniyatlar.
TSS
Savol: Sizning son protez tizimingiz uchun qanday materiallar mavjud?
Javob: Metall komponentlar yuqori-kuchli tibbiy titan qotishmasi (Ti6Al4V) va kobalt{3}}xrom-molibden qotishmasi (CoCrMo) yordamida ishlab chiqariladi. Artikulyar yuzalar eskirishni minimallashtirish uchun yuqori-tozalikdagi seramika kallaklari bilan yuqori oʻzaro{7}}bogʻlangan polietilen (XLPE) astarlardan foydalanadi.
Savol: Siz xalqaro distribyutorlar uchun xususiy yorliqlash va maxsus qadoqlashni qo'llab-quvvatlaysizmi?
Javob: Ha. Biz shartnoma ishlab chiqarish va xususiy markalash xizmatlarini taklif etamiz. Bunga maxsus logotip lazerli markalash, noyob identifikatsiya kodlash, mahalliylashtirilgan yoʻriqnomalar varaqlari va bozor talablariga moslashtirilgan markali tibbiy -sinf steril qadoqlash kiradi.
Savol: Femur suyagi va atsetabulyar chashka uchun qanday fiksatsiya variantlarini taklif qilasiz?
Javob: Tizim suyakning biologik oʻsishiga erishish uchun moʻljallangan gʻovakli yoki gidroksiapatit (HA) qoplamalar bilan jihozlangan tsementsiz variantlarni, shuningdek, suyak tsementini mahkamlash zarur boʻlgan hollarda jilolangan yoki atlas{0}}bitirilgan sementlangan novdalarni oʻz ichiga oladi.
Savol: Implantlarning sifati va mexanik xavfsizligini qanday ta'minlaysiz?
Javob: Har bir ishlab chiqarish uchastkasi charchoq va siqish sinovlarini o'z ichiga olgan keng qamrovli mexanik baholashdan o'tadi. Yakuniy mahsulotlar koordinata o'lchash mashinalari (CMM) orqali 100 foiz o'lchovli tekshiruvdan o'tadi va qat'iy bioburden nazoratini ta'minlash uchun to'liq sertifikatlangan toza xonalarda qayta ishlanadi.
Issiq teglar: kalça protezi, Xitoyning kestirib, protez ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi
