Mahsulotga umumiy nuqtai
Femoral intramedullar tirnoq tizimi femur yoriqlarini ichki mahkamlash uchun ilg'or, biomexanik jihatdan optimallashtirilgan yechimdir. Medulyar kanalga kiritish uchun mo'ljallangan ushbu tizim suyaklarning tiklanishini va bemorning reabilitatsiyasini tezlashtirish uchun anatomik moslashuv, ishonchli yuk-bo'lishish va yuqori aylanish barqarorligiga erishadi. Implantni femurning mexanik o'qiga yaqin joylashtirish orqali intramedullar tirnoq an'anaviy qoplama usullariga nisbatan egilish stressini sezilarli darajada kamaytiradi. Ushbu anatomik yondashuv og'irlikni-erta ko'tarish imkonini beradi, yumshoq{5}}to'qimalarning buzilishini kamaytiradi va birikmaslik hollarini kamaytiradi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Parametr |
Texnik xususiyatlar va diapazon |
|
Materiallar standarti |
Tibbiy{0}}sinf titanium qotishmasi (Ti-6Al-4V ELI) |
|
Yuzaki tugatish |
II turdagi anodlangan / nozik jilolangan |
|
Tirnoq diametri |
Diametri 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm |
|
Tirnoq uzunligi |
200 mm dan 480 mm gacha (20 mm qadamlarda mavjud) |
|
Anatomik orientatsiya |
Maxsus chap va o'ng konfiguratsiyalar |
|
Proksimal burchak |
Anatomik rekonstruksiya uchun optimallashtirilgan CCD burchagi |
|
Qulflash mexanizmi |
Dinamik/Statik tirqishlar, ko'p-planar blokirovkalash vintlari |
|
Sterilizatsiya holati |
Steril bo'lmagan-/EO gaz sterilizatsiyasi (ixtiyoriy) |
|
Qadoqlash klassi |
Tibbiy{0}}darajadagi himoyalangan qoʻsh{1}}xalta |
Klinik ilovalar
Ushbu tizim ortopedik travma operatsiyalari uchun mo'ljallangan:
Ko'ndalang, qiya, spiral va maydalangan naqshlarni o'z ichiga olgan son suyagining sinishi.
Proksimal va distal uchinchi son suyagi sinishi.
Rekonstruktiv fiksatsiyani talab qiluvchi subtrokanterik yoriqlar va ipsilateral bo'yin yoki milya yoriqlari.
Ikkilamchi revizion operatsiyani talab qiladigan patologik sinishlar, qo'shilmaganlar va kechikishlar.
Asosiy afzalliklari
Optimal yuk taqsimoti:Uy egasi suyagi bilan fiziologik yuklarni taqsimlaydi, stressdan himoyalanish xavfini kamaytiradi va suyakning ikkilamchi tiklanishiga yordam beradi.
Minimal invaziv etkazib berish:Periosteal qon ta'minotini va atrofdagi yumshoq to'qimalarni saqlab, an'anaviy plitalarga qaraganda kichikroq kesmalarni talab qiladi.
Bemorning erta harakatchanligi:Yuqori biomexanik barqarorlik nazorat ostida, operatsiyadan keyingi erta vazn-ko'tarish va tezroq reabilitatsiya qilish imkonini beradi.
Materiallar texnologiyasi
Premium titanium qotishmasi:Faqat ASTM F136 yoki ISO 5832-3 standartlariga mos-tibbiy titanium qotishmasidan (Ti-6Al-4V ELI) ishlab chiqarilgan.
Yuzaki modifikatsiya:Charchoqqa chidamliligini oshirish, ishqalanishni kamaytirish va vintlar va mixlar orasidagi sovuq payvandlash xavfini yo'q qilish uchun ilg'or II turdagi anodizatsiya usulidan foydalanadi.
Biologik moslik:Yuqori korroziyaga chidamlilik va inson suyagiga yaqinroq elastiklik modulini namoyish etib, implant{0}}suyak interfeysidagi strukturaviy stressni kamaytiradi.
Mahsulot konfiguratsiyasi
Proksimal femoral tirnoq antirotatsiyasi (PFNA) tizimi:Kesishning oldini olish va osteoporoz suyakning yuqori aylanish barqarorligini taʼminlash uchun moʻljallangan maxsus spiral pichoq konfiguratsiyasiga ega.
Anterograd femoral tirnoq tizimi:Kattaroq trokanter yoki piriformis fossa orqali standart kirish texnikasi uchun optimallashtirilgan.
Retrograd femoral tirnoq tizimi:Distal yondoshuvdan foydalangan holda milya distal yoki suprakondilyar sinishlar uchun mo'ljallangan.
Implant komponentlari
Femoral intramedullar tirnoqlari
Turli diametrli va uzunlikdagi chap va o'ng konfiguratsiyalarda mavjud.
Qulflash vintlari va kondilli vintlar
Tishli mahkamlagichlar tirnoqning ko'p-teshik tirqishlariga mos keladigan tarzda ishlab chiqilgan.
Qopqoqlar
Yumshoq toʻqimalarning ichki iplarga-singib ketishining oldini olish va kelajakda silliq olib tashlashni osonlashtirish uchun bir nechta kengaytma uzunligida taklif etiladi.
Ishlab chiqarish jarayoni
CNC Shveytsariya ishlov berish:Yuqori{0}}bardoshli oʻlchamlar va murakkab geometriyalar mikroskopik aniqlikka erishish uchun ilgʻor koʻp{1}}oʻqli CNC dastgohlari yordamida frezalanadi.
Avtomatlashtirilgan passivatsiya:Sub{0}}mikron zarrachalarni olib tashlash va inert tashqi oksid qatlamini ta'minlash uchun keng qamrovli tozalash va sirt ishlov berish qo'llaniladi.
Toza xona operatsiyalari:Yakuniy yig'ish, tekshirish va birlamchi qadoqlash past bioyuk chegaralarini saqlab qolish uchun qat'iy nazorat qilinadigan toza xona sharoitida amalga oshiriladi.
Sifatni tekshirish
Xom ashyoning kuzatilishi:Titan qotishmasining har bir partiyasi ishlab chiqarishga kirishdan oldin mustaqil kimyoviy tarkib tahlili va mexanik kuchlanish sinovi orqali tekshiriladi.
Koordinatali o'lchash mashinasini tekshirish:Geometrik oʻlchamlar va bardoshlik chegaralari yuqori-aniqlikdagi avtomatlashtirilgan tekshirish texnologiyasi yordamida tizimli ravishda tekshiriladi.
Lazer Etch identifikatsiyasi:Har bir individual implant xom ashyodan to yakuniy joylashtirishgacha to'liq kuzatilishi uchun doimiy lot raqami va seriya kodi bilan belgilanadi.
Normativ muvofiqlik
Sifatni boshqarish tizimlari:Ishlab chiqarish ob'ektlari ISO 13485 tibbiy asboblar standartining qat'iy talablariga muvofiq ishlaydi.
Hujjatlarni qo'llab-quvvatlash:Xalqaro importchilar uchun mahalliy ro'yxatga olish yo'llarini soddalashtirish uchun keng qamrovli texnik fayllar, Bepul sotish sertifikati (CFS) va ISO 10993 biologik muvofiqlik sinovi hisobotlari mavjud.
OEM ODM xizmatlari
O'lchovli masshtablash:Tirnoqlarning diametri, uzunligi va o'ziga xos proksimal burchaklariga moslashtirilgan sozlashlar mintaqaviy anatomik ma'lumotlarga asoslangan holda ishlab chiqilishi mumkin.
Xususiy asbob modifikatsiyasi:Maxsus klinik usullarga moslashtirilgan maqsadli tizimlar va ishlov berish vositalarini ishlab chiqish.
Shaxsiy yorliq va brending:Hamkorlar talablariga muvofiq moslashtirilgan lazer markalash, moslashtirilgan kataloglash va toza xona blisterli qadoqlash integratsiyasi.
Qadoqlash va logistika
Ikkita{{0}qo‘mlik to‘sig‘i:Implantlar o‘rnatilgan sterilizatsiya kimyoviy ko‘rsatkichlari bo‘lgan, tasdiqlangan, teshilishga chidamli tibbiy-qo‘sh qoplarda saqlanadi.
Xavfsiz tranzit qutisi:Ommaviy yuklar uzoq masofalarga xalqaro tashishda-tuzilish yaxlitligini saqlash uchun mustahkamlangan, zarbalarga chidamli tashqi qutilarga- qadoqlanadi.
Inventarizatsiya kodlash:Shaffof tashqi yorliqlar yuqori zichlikdagi shtrix kodlari, lot raqamlari va amal qilish muddatini o'z ichiga oladi.
TSS
Savol: Ommaviy xalqaro jo'natmalar uchun odatiy ishlab chiqarish muddati qancha?
Javob: Yetkazib berish muddati buyurtma hajmi va konfiguratsiya tafsilotlariga qarab farqlanadi. Standart tizim konfiguratsiyasi odatda buyurtma tasdiqlanganidan keyin 30-45 kun ichida jo'natiladi. Moslashtirilgan dizayn loyihalari uchun texnik baholashdan keyin maxsus vaqt jadvali taqdim etiladi.
Savol: Mexanik sinov va ro'yxatga olish uchun baholash namunalarini taqdim qilasizmi?
Javob: Ha, malaka namunalari tasdiqlangan tarqatish hamkorlari va nazorat organlariga materiallarni baholash, o'lchovlarni tekshirish yoki mexanik sinov maqsadlarida taqdim etilishi mumkin.
Savol: Implantlarning strukturaviy charchash muddatini qanday kafolatlaysiz?
Javob: Barcha intramedullar tirnoqlar fiziologik simulyatsiya profillari ostida tsiklik charchoq sinovidan o'tadi. Ti-6Al-4V ELI materialining yaxlitligi va II turdagi anodizatsiya kombinatsiyasi implantlarning erta charchashsiz yuqori strukturaviy yuklarga bardosh berishini ta'minlaydi.
Issiq teglar: femur intramedullar tirnoqlari, Xitoyning femoral intramedullar tirnoqlari ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi

























