Gemodializ konsentrati kukuni (limon kislotasi turi) ma'lumotlarini olish
Asosiy fon va mahsulot joylashuvi
Ishlab chiqaruvchi va asosiy identifikatsiya
Ishlab chiqaruvchi: Shandong Likang Medical Technology Co., Ltd.
Mahsulot turi: “Limon kislotasi{0}} turidagi gemodializ konsentrati kukuni” (A kukuni va B kukuniga bo‘lingan) sifatida tasniflangan gemodializ uchun professional sarf materiallari. U gemodializ bilan davolash paytida toksinlarni tozalash va kislota{2}}asos balansini tartibga solish uchun asosiy vosita bo'lgan dializat tayyorlash uchun ishlatiladi.
Klinik roli: To'liq gemodializ tizimini yaratish uchun gemodializ mashinalari va dializatorlar bilan ishlaydi. Tayyorlangan dializat dializator membranasi orqali bemorning qoni bilan moddalarni almashtirib, metabolik chiqindilarni (masalan, karbamid azot, kreatinin) olib tashlash, elektrolitlar muvozanatini tartibga solish va atsidozni tuzatish maqsadlariga erishadi.
Muvofiqlik va xavfsizlik ta'siri
Mahsulot klinik gemodializ uchun mo'ljallangan va uni ishlatish tibbiy asbob-uskunalarning ishlash ko'rsatkichlariga mos kelishi kerak. Dializat tayyorlashning xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash uchun uni malakali gemodializ uskunalari (masalan, RO suv tozalash tizimlari, gemodializ mashinalari) bilan moslashtirish kerak.
Bir martali ishlatiladigan tibbiy iste'mol materiali sifatida u quruq, salqin va iflos-bo'lmagan muhitda saqlanishi kerak, bu esa tayyorlangan dializatning ishlashiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan namlikni yutmasligi yoki ifloslanishini oldini oladi.
Strukturaviy tarkib va spetsifikatsiyalar
Komponentlar bo'limi (chang A va kukun B)
Mahsulot dializat komponentlarining barqarorligini va klinik samaradorligini ta'minlash uchun aniq mehnat taqsimoti bilan ikki komponentli dizaynni qabul qiladi:
|
Komponent |
Asosiy ingredientlar |
Dializat tayyorlash funktsiyasi |
|
Chang A |
Natriy xlorid, kaliy xlorid, magniy xlorid, kaltsiy xlorid, limon kislotasi |
Bemorning elektrolitlar muvozanatini saqlash uchun zarur elektrolitlar (Na⁺, K⁺, Mg²⁺, Ca²⁺) bilan ta'minlaydi; limon kislotasi antikoagulyant ta'sir ko'rsatadi va biologik muvofiqlikni yaxshilaydi. |
|
Chang B |
Natriy bikarbonat |
Asosan gemodializ bilan og'rigan bemorlarda metabolik atsidozni to'g'irlash, inson tanasining fiziologik ehtiyojlarini qondirish uchun qonning kislota{0}}asos muvozanatini (pH qiymatini) tartibga solish uchun ishlatiladi. |
Mahsulot xususiyatlari (paket o'lchamlari)
Turli klinik stsenariylarga moslashish uchun bir nechta paket spetsifikatsiyalari taqdim etilgan (masalan, kichik-dializ markazlari, bemorlar soni yuqori bo‘lgan yirik shifoxonalar):
|
Komponent |
Xususiyat (xalta boshiga sof og'irlik) |
Ilova stsenariysi |
|
Chang A |
1291 g / sumka, 6455 g / sumka, 12910 g / sumka |
1291 g (kichik partiyani tayyorlash); 6455g/12910g (bir nechta bemorlar uchun katta partiyali preparat) |
|
Chang B |
588 g / sumka, 2940 g / sumka, 5880 g / sumka |
A kukunining dozasiga mos keladi; dializat kontsentratsiyasining aniqligini ta'minlash uchun A dan B gacha bo'lgan vazn nisbati o'rnatiladi |
Dializatni suyultirish nisbati
Dializatni tayyorlash 1: 1,225: 32,775 hajm nisbatiga qat'iy rioya qilishni talab qiladi, bunda:
"1" erigan A kukuni eritmasining hajmini bildiradi;
"1.225" erigan kukun B eritmasi hajmini bildiradi;
"32.775" tozalangan suv hajmini bildiradi (tibbiy gemodializ suvi standartlariga javob berishi kerak, masalan, GB/T14710-2009).
Bu nisbat oxirgi dializat elektrolitlar va bikarbonatning barqaror konsentratsiyasiga ega bo'lishini ta'minlaydi, ortiqcha yoki etarli konsentratsiyalar natijasida yuzaga keladigan salbiy reaktsiyalardan qochadi.
Asosiy ishlash xususiyatlari
Mahsulotning afzalliklari asosan antikoagulyatsion, biologik muvofiqlik va klinik xavfsizlikda aks ettirilgan bo'lib, ular dializ ta'sirini va bemorning tolerantligini bevosita yaxshilaydi:
Kengaytirilgan antikoagulyatsion va toksinlarni tozalash
Limon kislotasi antikoagulyatsiyasi: A kukunidagi limon kislotasi dializatorning ichi bo'sh tolalari va membrana teshiklarining o'tkazuvchanligini saqlab, qon ivishidan kelib chiqadigan membranani blokirovka qilishning oldini oladi. Bu nafaqat Kt/V qiymatini oshiradi (dializ adekvatligining asosiy ko'rsatkichi), balki o'rta{1}}molekulyar toksinlar (masalan, ₂-mikroglobulin) klirensini kuchaytiradi va dializ bilan bog'liq amiloidoz- xavfini kamaytiradi.
Toksinni samarali olib tashlash: Tayyorlangan dializatdagi elektrolitlar va bikarbonatning maqbul nisbati qon va dializat o'rtasidagi modda almashinuvi samaradorligini optimallashtiradi, kichik{0}}molekulyar metabolik chiqindilar (masalan, karbamid, kreatinin) va ortiqcha ionlarni (masalan, giperkalemiyada K⁺) samarali ravishda olib tashlaydi.
Ajoyib biomoslashuv
Kam tirnash xususiyati: limon kislotasi{0}}tipi dializat neytrofillarni ozgina tirnash xususiyati bilan ta'minlaydi, bu bemorning immun tizimining haddan tashqari faollashuviga yo'l qo'ymaydi va dializ paytida yallig'lanish reaktsiyalarini (masalan, isitma, titroq) kamaytiradi.
Yaxshilangan prognoz: Yaxshi biomoslashuv dializning bemor tanasiga uzoq muddatli zararini (masalan, qon tomir endotelial shikastlanishini) kamaytiradi, bu esa bemorning hayot sifatini-omon qolish prognozini yaxshilashga yordam beradi.
Barqaror qon aylanish dinamikasi
Qon bosimining pasayishi: mahsulot diyaliz paytida bemorning qon aylanishi barqarorligini yaxshiroq saqlab turishi, qon hajmining yoki elektrolitlar kontsentratsiyasining tez o'zgarishi natijasida yuzaga keladigan og'ir gipotenziya yoki gipertenziyaning oldini olish va bemorning dializ bilan davolanishga tolerantligini yaxshilash (bosh aylanishi va ko'ngil aynish kabi simptomlarni kamaytirish) mumkin.
Keng klinik moslashuvchanlik: turli xil asosiy kasalliklari bo'lgan gemodializ bemorlari uchun (masalan, buyrak kasalligining so'nggi-bosqichi, o'tkir buyrak shikastlanishi), ayniqsa an'anaviy dializatga nisbatan tolerantligi past bo'lgan bemorlar uchun javob beradi.
Klinik qo'llash bo'yicha eslatmalar
Gemodializ stsenariylari bilan moslashish
Qo'llanilishi mumkin bo'lgan aholi soni: Asosan ta'minlovchi gemodializ (masalan, buyrak kasalligining so'nggi-bosqichi) yoki o'tkir gemodializ (masalan, o'tkir buyrak shikastlanishi, dori vositalaridan zaharlanish) olayotgan bemorlar uchun. Bu, ayniqsa, geparin antikoagulyantiga sezgir bo'lgan yoki qon ketish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar uchun javob beradi (limon kislotasi antikoagulyatsiyasi geparinga nisbatan kamroq qon ketish xavfiga ega).
Tayyorgarlik talabi: Dializat tibbiy standartlarga javob beradigan tozalangan suv bilan tayyorlanishi kerak (masalan, gemodializ suvini tozalash tizimidan olingan RO suvi). Endotoksin yoki nopok moddalar bilan ifloslanmasligi uchun musluk suvi yoki -mos kelmaydigan suv manbalari qat'iyan man etiladi.
Operatsion ehtiyot choralari
To'g'ri mutanosiblik: Tayyorlash jarayonida dializat kontsentratsiyasi xatolariga yo'l qo'ymaslik uchun A kukuni, B kukuni va tozalangan suvning og'irligi qat'iy nazorat qilinishi kerak. Masalan, bikarbonatning etishmasligi doimiy atsidozga, ortiqcha kaliy xlorid esa giperkalemiyaga olib kelishi mumkin.
Eritmani tekshirish: zarrachalar dializatorga kirib, membrana tiqilib qolishiga yoki tomir emboliyasiga olib kelmasligi uchun aralashtirishdan oldin A kukuni va B kukuni to'liq eriganligiga ishonch hosil qiling (erilmagan zarrachalar yo'q).
Moslik: Mahsulot bozordagi asosiy gemodializ mashinalari (masalan, JXXD, Fresenius seriyasi) bilan mos keladi, ammo mos kelmaslik uchun ishlatishdan oldin dializat konsentratsiyasiga qo'yiladigan talablarni tasdiqlash kerak.
Klinik ko'rsatmalar bilan aloqa
“Gemodializning klinik amaliyoti boʻyicha yoʻriqnomasi”ga (1-xulosada havola qilingan) koʻra, limon kislotasi-tipi gemodializ konsentrati kukunidan foydalanish bemorning individual sharoitlari bilan birlashtirilishi kerak:
Jigar funktsiyasining og'ir buzilishi bo'lgan bemorlar uchun: sitrat to'planishi va gipokalsemiyaning oldini olish uchun limon kislotasining dozasini mos ravishda sozlash kerak (limon kislotasi jigarda metabollanadi).
Yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun: dializ paytida qon bosimi va yurak faoliyatini diqqat bilan kuzatib borish kerak, qon aylanishi barqarorligini ta'minlash uchun dializat harorati va ultrafiltratsiya tezligi mos kelishi kerak.
| Parametrlar tasnifi | Maxsus parametrlar |
| Karton spetsifikatsiyasi | 25 * 35 * 10 sm |
| Mahsulot nomi | Gemodializ kukuni (sitrat turi) |
| Strukturaviy tarkibi | - A kukuni: natriy xlorid, kaliy xlorid, magniy xlorid, kaltsiy xlorid, limon kislotasi |
| - B kukuni: natriy bikarbonat | |
| Spetsifikatsiya | - A kukuni: 1291g/sumka, 6455g/sumka, 12910g/sumka |
| - B kukuni: 588g/sumka, 2940g/sumka, 5880g/sumka | |
| Suyultirish nisbati | Ovoz nisbati 1:1,225:32,775 (A:B:Suv) |
| Ishlash xususiyatlari | 1. Antikoagulyant ta'sir, dializatorning tola o'tkazuvchanligini saqlaydi, Kt/V qiymatini oshiradi, BETA - 2 ni kamaytiradi, toksinlarni olib tashlaydi. |
| 2. Yaxshi biologik muvofiqlik, neytrofillarga ozgina tirnash xususiyati | |
| 3. Qon aylanish dinamikasini saqlab turadi, dializ paytida qon - bosimining o'zgarishini kamaytiradi. | |
| 4. To'liq spetsifikatsiyalar va modellar, klinik ehtiyojlarga javob beradi | |
| Mikrob chegarasi | - Konsentratdagi jami aerob bakteriyalar 100CFU/ml dan kam yoki unga teng, umumiy mogʻor va xamirturushlar 10CFU/ml dan kam yoki unga teng, ichak tayoqchasi aniqlanmaydi |
| Endotoksin chegarasi | Dializat sifatida suyultirilgandan so'ng bakterial endotoksin 0,5EU/ml dan kam yoki unga teng. |
| Zarrachalar bilan ifloslanish | - 10 mkm zarrachadan katta yoki unga teng 25 zarracha/ml dan kam yoki unga teng, 25 mkm zarrachadan katta yoki unga teng 3 zarracha/ml dan kam yoki unga teng (in'ektsiya uchun suv fonidagi suyuqlikdagi zarrachalar bundan mustasno) |
| pH qiymati | Tayyorlangan dializatning pH qiymati 7.0 - 8.0 |
| Foydalanishda ehtiyot choralari | 1. Tibbiy operatsiya spetsifikatsiyalariga muvofiq faqat o'qitilgan tibbiy xodimlar tomonidan foydalanish uchun |
| 2. Paketning yaxlitligini tekshiring, shikastlangan yoki oqayotgan bo'lsa foydalanmang | |
| 3. Faqat bitta - foydalanish uchun, ochilgandan keyin ishlating, qayta ishlatish uchun saqlamang | |
| 4. Dializat nisbati bo'yicha tayyorlanishi kerak, bir xil aralashtirishga e'tibor bering, ingredient allergiyasidan qoching. |
Issiq teglar: qon dializ suyuqligi / kukuni, Xitoy qon dializ suyuqligi / kukuni ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi
